05 Abr Columnas de cromatografía: inventario
En algunos laboratorios hay muchas, muuuchas columnas de cromatografía (ej. HPLC, GC, UPLC, SEC, IE-HPLC, HILIC, etc.). Y, en ocasiones, ocurre que frente a preguntas sobre las características, cantidad, y/ o estado de las columnas cromatográficas ¡no se conocen con exactitud las respuestas!
Administrar el inventario de columnas de cromatografía y la información de cada columna puede ser difícil, considerando la diversidad, cantidad, gente que las usa, entre otras cuestiones.
¿Cómo gestionar el inventario de columnas de cromatografía en el laboratorio?
Cualquiera sea el método utilizado debería poder contestar una serie de preguntas básica, como por ejemplo:
– ¿Qué columnas hay (tecnología, modelo, marca)?
– ¿Qué características tienen?
– ¿Cuántas hay?
– ¿Para qué se usan?
– ¿Cómo se almacenan? y ¿cómo se lavan?
En la tabla a continuación, se resumen algunos ejemplos de información que podría ser necesaria para administrar el inventario de columnas cromatográficas:
| Identificación (ejemplos) | Información asociada (ejemplos) | |
|---|---|---|
|
Ítem – columna Listado maestro de columnas (tipo de columnas) |
Nombre de columna Código interno: Ej. X225, C-417, LAB123, 0019 |
Modelo Marca Catálogo de fabricante Tecnología Relleno Dimensiones (Ej. largo, diámetro, partícula) Archivos (Ej. especificación técnica) Observaciones Atributos (agrupación) |
|
Columna Inventario de columnas de cromatografía (columnas físicas, unitarias) |
Identificador (código interno ítem columna – número correlativo) Ej.: X225-3, C-417-1, LAB123-1, 0019-7 |
Número de serie Proveedor Uso asignado Almacenamiento Lavado Historial: – Fechas: de recepción, puesta en uso, proceso de baja – Responsables – Notas Archivos Ej. cromatogramas) registro de uso + verificación |
La información se complejiza, porque también hay contemplar el ciclo de vida de cada columna en el laboratorio. Desde su recepción y uso, hasta su baja, considerando detalles de quién, cuándo, porqué se efectuan cada una de las actividades.
En el esquema a continuación, se resumen las etapas del ciclo de vida de una columna de cromatografía en el laboratorio:
Y, los registros de uso, según las buenas prácticas, deben reflejar la información suficiente para asegurar que la columna es apta y los resultados confiables.
El registro de desempeño/ performance del sistema cromatográfico contra límites de aptitud/ adecuación/ adecuabilidad definidos (SST- System Suitability Test, en inglés) también es parte fundamental de la información.
Considerar el ciclo de vida y los registros de uso, suma preguntas a ser contestadas:
¿Qué verificar en la gestión de inventario de columnas cromatográficas?
Algunos ejemplos:
| Etapa | Qué verificar |
|---|---|
| Inventario e identificación | Cada columna identificada de forma individual, con: tecnología, modelo, marca y características. Además: cantidad, estado (stock / en uso / baja) y uso previsto. |
| Recepción y alta | Proceso de recepción definido y registrado (criterios, quién y cuándo), con la documentación asociada. |
| Puesta en uso | Criterios de puesta en uso definidos y desempeño de referencia inicial de la columna registrado: quién y cuándo. |
| Uso y registros | Cada uso registrado en el momento (cuándo, quién, método y condiciones), operando dentro de los límites definidos (Ej. pH, presión, temperatura), con registros que aseguren que la columna es apta y los resultados confiables. |
| Almacenamiento, lavado y mantenimiento | Métodos de almacenamiento, lavado y mantenimiento definidos y registrados (solventes y condiciones). |
| Desempeño y tendencias | SST del método cumplido en cada secuencia y tendencias de la columna monitoreadas. |
| Baja | Criterios de baja definidos y baja registrada con motivo, quién y cuándo; registros conservados según el período de retención. |
| Trazabilidad y decisiones | Registros atribuibles y trazables (con audit trail y control de accesos si son electrónicos) que permitan decidir compra, uso y baja. |
SST = Test de Aptitud del Sistema (System Suitability Test).
La administración del inventario de columnas de cromatografía, el análisis de los datos y la información asociada debe permitir tomar decisiones: de compra, de uso, de baja.
Organizar en forma eficiente la información del inventario de columnas de cromatografía, el ciclo de vida de cada columna y los registros asociados tiene consecuencias: económicas (porque las columnas… no son baratas), operacionales (asegurando que se cuente con todas las columnas necesarias en condiciones aptas para su uso), y asociadas al cumplimiento de requisitos (ej. regulatorios, de cliente y de buenas prácticas).
Un resumen esquemático de las PREGUNTAS CLAVE para la administración de columnas cromatográficas en el Laboratorio:
¿Qué debe cubrir un sistema de gestión de columnas cromatográficas?
En OSMOSYS C, la administración de columnas de cromatografía integra inventario, ciclo de vida, registros de uso y desempeño en un único sistema, alineado con prácticas de laboratorio y requisitos de integridad de datos.
Cada columna tiene su propio historial: recepción, puesta en uso, resultados de SST (reporte PDF y gráfico) y baja con motivo documentado, con alertas de baja y stock mínimo por correo. Si están trabajando en mejorar la forma en la que se administran las columnas de cromatografía, conversemos.
Para seguir leyendo:
Un ejemplo de análisis del proceso de la administración de inventario de columnas cromatográficas- con análisis SIPOC (proveedor- entrada-proceso-salida-cliente)
