Osmosys L

Bitácoras electrónicas para registrar, firmar y archivar actividades y eventos de los procesos GxP

OSMOSYS L es una solución informática para reemplazar las bitácoras en papel por bitácoras electrónicas (e-logbook) de procesos GxP, en forma segura.

Solución

Cada actividad y cada evento, registrado y firmado

Las bitácoras electrónicas reemplazan los registros manuales en papel.

Evolucionar hacia un registro digital exige que cada entrada en la bitácora contenga fecha y hora, sea inmutable una vez creada y pueda ser firmada electrónicamente, y revisada con una segunda firma, según el caso.

Osmosys L registra de forma cronológica las actividades y los eventos de un sector, área, equipo o proceso, en el laboratorio, producción, almacén o mantenimiento. Por ejemplo: uso de equipos, actividades de limpieza, calibración, recorridos, ingresos, condiciones ambientales, seguimiento de muestras, etc.

¿Qué distingue nuestra propuesta?

El registro confiable, con trazabilidad de las actividades y los eventos

La experiencia OSMOSYS L resuelve la digitalización de las bitácoras en forma eficiente. Firma electrónica y audit trail para sostener la integridad de datos.

Registro

Bitácoras organizadas por tipo y sector.
Código único por bitácora, generado automáticamente.
Entradas numeradas de forma correlativa.

Control

Firma electrónica en: alta, edición y archivado de la bitácora y al registrar actividad o evento.
Segunda firma de revisión, definida por bitácora.

Trazabilidad

Fecha y hora automáticas, campo no editable.
Entradas inmutables. Registro de actividades realizadas con historial completo.
Administración de usuarios, Audit Trail y Reporte de Firma electrónica de Osmosys.

Documentación

Adjunto de evidencia en cada entrada (archivo PDF o imagen).
Exportación de la bitácora en formato PDF.
Archivado histórico: disponible para consulta y exportable en PDF.

Cómo funciona

Ciclo de vida de la bitácora

Cada bitácora se crea, se registran entradas, se revisa y se archiva, con firma electrónica en cada paso.

Creación de bitácoras

Cada bitácora se crea con título, descripción, sector, tipos de entradas y si requiere revisión.
El código se genera automáticamente y es único por bitácora.
Exportación a PDF.

Entradas

Cada entrada registra: tipo de entrada, detalle y adjunto (PDF o imagen).
Fecha y hora se registran automáticamente, campo no editable.
Una vez creada, la entrada es inmutable. Recibe un número correlativo dentro de la bitácora.

Revisión y archivado

La revisión aplica solo a las bitácoras definidas con "Requiere revisión": un segundo usuario revisa.
Requiere firma electrónica. La bitácora sigue disponible para consulta.
No se permite revisar las entradas propias.
Archivado: marca la bitácora como fuera de uso, en forma irreversible. Sigue disponible para consulta y requiere firma electrónica.

Captura 1 de Osmosys L: Vista de tarjetas: bitácoras activas, archivadas o pendientes de revisión, organizadas por sector y con código único. — Vista de tarjetas: bitácoras activas, archivadas o pendientes de revisión, organizadas por sector y con código único.

Captura 2 de Osmosys L: Detalle de la bitácora: datos de creación, tipos de entrada y listado de entradas con su estado de revisión. — Detalle de la bitácora: datos de creación, tipos de entrada y listado de entradas con su estado de revisión.

Captura 3 de Osmosys L: Nueva entrada: tipo, detalle y adjunto. Fecha y hora se registran automáticamente. — Nueva entrada: tipo, detalle y adjunto. Fecha y hora se registran automáticamente.

Captura 4 de Osmosys L: Revisión de la entrada: queda pendiente hasta que un segundo usuario la revisa con firma electrónica. — Revisión de la entrada: queda pendiente hasta que un segundo usuario la revisa con firma electrónica.

Sobre Osmosys L

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