Preguntas frecuentes
Las consultas que nos hacen antes de la demo
Cómo funciona Osmosys, qué incluye y cómo lo implementamos en tu laboratorio.
El producto
¿Qué es Osmosys y para qué sirve?
Osmosys es un software 100% web para la gestión integral del inventario del laboratorio: reactivos, solventes, estándares de referencia, soluciones preparadas, buffers, fases móviles e insumos. Adicionalmente, gestiona columnas cromatográficas, equipos e instrumentos y bitácoras con firma electrónica.
Reemplaza planillas de Excel y registros manuales por un sistema con trazabilidad en tiempo real, alertas automáticas y reportes auditables.
Está diseñado para laboratorios que operan en entornos GxP: el cumplimiento regulatorio está incorporado en el sistema desde su arquitectura base.
¿Qué módulos tiene Osmosys y cómo se complementan?
Osmosys Lab es el módulo central. Gestiona reactivos, solventes, estándares, soluciones preparadas, buffers, medios, insumos y consumibles. Incluye trazabilidad a nivel de contenedor individual, alertas de vencimiento y stock crítico, cálculo de remanentes por balance de masas, etiquetas con código de barras, información SGA/GHS y tableros de indicadores.
Osmosys Lab incluye la gestión de información química completa. Para laboratorios que solo necesitan administrar esa información sin gestión de inventario, existe Osmosys Q como módulo independiente.
Los módulos adicionales pueden implementarse de forma integrada o por separado:
- Osmosys C: columnas cromatográficas con historial de uso y desempeño.
- Osmosys E: equipos e instrumentos, planificación y registro de actividades.
¿Cómo maneja Osmosys el etiquetado y la gestión de información química?
Osmosys genera etiquetas estandarizadas que cumplen con Buenas Prácticas y los requisitos del Sistema Globalmente Armonizado. Para soluciones preparadas, buffers y fases móviles, la etiqueta se genera a partir de la trazabilidad de sus componentes.
El sistema centraliza la información química: clasificación SGA/GHS, Fichas de Datos de Seguridad (FDS/SDS), incompatibilidades químicas y requisitos legales. También gestiona sustancias controladas y precursores químicos. La emisión de etiquetas queda registrada: quién las imprimió, cuándo y cuántas veces.
¿Te interesa ver cómo funciona en la práctica? → LINK DEMO
¿Qué información económica da el sistema sobre el inventario?
El laboratorio tiene una foto financiera en tiempo real: valor total del inventario desglosado por ítem o categoría, ranking de productos por impacto económico, evolución del costo unitario a lo largo del tiempo y resumen de compras por período.
Esa información tiene dos usos concretos: planificar el presupuesto con datos reales y detectar variaciones de precio entre proveedores o entre lotes del mismo proveedor.
¿Te interesa ver los indicadores con ejemplos? → LINK DEMO
Regulatorio y validación
¿Cumple con los requisitos de GxP (BPL/BPM) y 21 CFR Part 11?
Sí. Los requisitos de 21 CFR Part 11 están cubiertos por diseño:
- Audit trail automático e inalterable (ALCOA++): registra el valor anterior y el nuevo de cada campo modificado, el usuario y el timestamp sincronizado por NTP. Es de solo lectura para todos los cambios efectuados, sin excepciones.
- Firmas electrónicas en puntos fijos y predeterminados, vinculadas al registro con verificación de credenciales en tiempo real.
- Control de acceso por roles (RBAC): múltiples usuarios simultáneos, logins únicos, bloqueo por intentos fallidos y cierre de sesión por inactividad.
- Retención de datos: ningún registro se elimina físicamente. Los datos históricos se conservan íntegros durante las actualizaciones.
- Autenticación: interna o alternativa con Single Sign-On (SSO) con Microsoft Entra ID.
Osmosys está clasificado como GAMP5 Categoría 3. Se provee documentación de soporte y se acompaña el proceso de validación según el esquema acordado con cada cliente.
¿Cómo funciona la trazabilidad?
La trazabilidad del inventario está implementada en tres niveles: ítem, lote y contenedor individual. Cada contenedor tiene un código único y un historial completo: quién lo ingresó, cuándo se abrió, quién consumió y cuánto, dónde se movió.
El audit trail cubre todas las entidades del sistema. Los reportes, de solo lectura, se generan de forma inmediata y se exportan en PDF con registro de quién los imprimió y cuándo.
Los registros históricos se preservan íntegramente durante las actualizaciones: el esquema de base de datos evoluciona de forma incremental y ningún dato histórico se modifica ni se elimina.
Esto permite reconstruir el historial completo de un material ante desvíos, investigaciones o auditorías internas y regulatorias.
Infraestructura y datos
¿Qué infraestructura IT se requiere para implementarlo?
No se requiere servidor propio ni base de datos local. Los requisitos son mínimos:
- Navegador web: Google Chrome, Microsoft Edge o Safari.
- Escáneres de código de barras: estándar HID (USB), lineales o 2D.
- Impresoras de etiquetas: compatibles con ZPL II (Zebra o equivalente).
¿Dónde están alojados los datos?
Osmosys opera en infraestructura Amazon Web Services (AWS), en una arquitectura single-tenant: cada cliente tiene su propia instancia independiente, sin acceso cruzado entre clientes.
¿Se puede integrar con SAP, LIMS u otros sistemas?
El backend de Osmosys expone una REST API que permite integración con sistemas externos. No hay desarrollo a medida: la arquitectura está documentada y disponible para evaluación técnica.
Implementación
¿Cómo es el proceso de implementación?
Osmosys es 100% web, no requiere servidores ni infraestructura adicional. Al ser un software estándar sin desarrollo a medida, la implementación sigue un proceso probado. El tiempo varía según el alcance y la complejidad del laboratorio; en la mayoría de los casos el sistema está operativo en pocas semanas.
La carga inicial de datos es una etapa estructurada del proceso. El equipo de Osmosys acompaña de cerca cada implementación.
Una vez implementado, el acompañamiento continúa sin costo adicional. Osmosys mantiene reuniones de seguimiento periódicas para asegurar la integración del sistema a la operación del laboratorio.
Contratación y soporte
¿Cuánto cuesta?
Osmosys se licencia por sitio o instancia, no por usuario individual.
Para cotizar, se solicita información inicial y se elabora una propuesta ajustada a cada laboratorio, considerando: módulos activos, cantidad de usuarios, volumen y tipo de ítems gestionados y complejidad de la operación.
¿Cómo es el modelo de contratación y qué incluye?
Osmosys opera como SaaS (Software as a Service) con suscripción mensual o anual. La suscripción incluye acceso al sistema, actualizaciones de producto, soporte técnico y acompañamiento.
Los servicios de implementación, capacitación y soporte para validaciones se acuerdan según el alcance de cada proyecto.
Para obtener una propuesta ajustada: → LINK CONTACTO
¿En qué idioma está el sistema y qué soporte ofrecen?
El sistema está disponible en español e inglés, seleccionable por cada usuario.
El soporte se presta a través del Help Desk, con tiempos de respuesta y resolución definidos por SLA según el tipo de caso.
Comparativo con excel
¿En qué se diferencia Osmosys de registrar el inventario en Excel?
Excel funciona en inventarios pequeños, con pocos requisitos aplicables y/o un equipo reducido. Cuando el laboratorio crece o los requisitos se vuelven más exigentes, las limitaciones se hacen más evidentes.
- Trazabilidad: Osmosys registra cada contenedor individualmente. En Excel depende de que alguien lo cargue manualmente y de forma correcta cada vez.
- Audit trail: cada cambio queda registrado con usuario, fecha y valor anterior, sin posibilidad de modificación. En Excel es opcional, incompleto y editable.
- Control de acceso: roles definidos, login único, cierre automático y trabajo simultáneo de múltiples usuarios. En Excel el control es limitado y difícil de auditar.
- Alertas automáticas: vencimientos y stock crítico se notifican sin intervención. En Excel alguien tiene que acordarse de revisar.
- Reportes: múltiples perspectivas de análisis (consumo, ubicación, historial, indicadores operativos y financieros) listos para usar. En Excel hay que construirlos y mantenerlos manualmente.
- Fuente de información única, lista para ser auditada: toda la información está centralizada, actualizada en tiempo real y disponible para ser auditada. Con hojas de cálculo pueden convivir múltiples archivos, versiones y copias; la información no siempre está vigente ni es robusta frente a una inspección.
- Validación regulatoria: Osmosys es GAMP5 Categoría 3. Un Excel con macros propias implica un proceso de validación significativamente más costoso.
¿Cómo sé si Osmosys es la solución adecuada para mi laboratorio?
Laboratorios de la industria farmacéutica, cosmética, biotecnológica y alimentaria en LATAM utilizan Osmosys todos los días para gestionar el inventario de reactivos, solventes, estándares de referencia, soluciones preparadas, buffers, fases móviles e insumos. También administran columnas cromatográficas, equipos e instrumentos y bitácoras con firma electrónica.
El punto de partida es una conversación sin compromiso. Se analiza el estado actual de la operación, los requisitos regulatorios y los objetivos para confirmar si Osmosys es la solución que necesita el laboratorio.
